医疗仪器、设备及耗材
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，目的在于疾病的诊断、预防、监护、治疗、缓解或生理功能的支持与补偿，以及对来自人体的样本进行检查以提供医疗或诊断信息。根据风险程度，我国对医疗器械实行分类管理，分为第一类（低风险）、第二类（中度风险）和第三类（高风险）产品。此外，按结构特征可分为无源医疗器械和有源医疗器械；按使用形式可分为诊断设备、治疗设备及辅助设备等类别。其范围广泛，主要涵盖医疗设备（如CT、MRI、手术机器人）和医用耗材（如心脏支架、注射器）两大板块。随着人口老龄化与健康意识提升，血压计、血糖仪等家用医疗器械市场快速发展，并正从单一监测向系统化健康方案升级。该行业技术壁垒高、监管严格，正朝着国产化、创新升级的方向高质量发展。2025年，我国医学装备行业市场规模达1.44万亿元，稳居全球第二大单体国家市场。高端医疗装备“卡脖子”的局面已经扭转，国产创新医疗器械获批数量显著增加，人工智能、脑机接口等新兴技术领域发展迅速。在人口老龄化加速及慢性病患病率上升的背景下，家用与康复器械需求持续增长，血糖监测仪、无创呼吸机、家用制氧机等成为核心品类。同时，集中带量采购等政策推动产业链整合加速，国产替代从行政鼓励迈入硬性规则阶段。
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